Assistenz klinische Studien

Die Kapazität für Ihre Qualität: so gelingen klinische Studien!

Qualifizierte Studienschwestern und Dokumentationsassistenten unterstützen Sie in allen Phasen Ihrer klinischen Prüfungen. So sichern wir die Qualität aller Daten und das Erreichen der Studienziele.

Ihre Vorteile

Sie bekommen fachlich und zeitlich exakt die Kapazitäten, die Sie brauchen.
Sie sparen langfristige Investitionen in Personal und Equipment.

Leistungsübersicht PAKET I Dokumentationsassistenz

Qualitätsmanagement (GCP)
Dokumentation der erhobenen Vitalparameter, Diagnostik- und Laborbefunde
Dokumentation im CRF / eCRF
Querymanagement
Koordination und Betreuung von Monitoring
Versand von Studienmaterial
Unterstützung bei SAE-Meldungen
Archivierung der Studiendokumente

Leistungsübersicht PAKET II Studienschwester / Study Nurse

Studienvorbereitung und Erstellung der Source Daten
Patientenakquise gemäß Einschlusskriterien
Registrierung und unterstützende Aufklärung von Patienten
Assistenz bei der Durchführung der Randomisierung / IVRS
Terminplanung und Vorbereitung der Patientenvisiten
Assistenz bei der Durchführung der Patientenvisiten
individuelle Patientenbetreuung
Erfassung der Vitalparameter: Temperatur, EKG, Blutdruckmessung, etc.
Blutabnahme
Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation
Koordination und Betreuung von Monitoring und Audit
Unterstützung bei SAE-Meldung
Archivierung der Studiendokumente

Leistungsübersicht PAKET PLUS Assistenz & Studienschwester

PAKET I & II

Umfang und Intensität der angebotenen Leistungen stimmen wir im Vorfeld in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen ab. Detailliert, koordiniert, fundiert. Übrigens auch gern bei einem persönlichen Gespräch – bei Ihnen oder bei uns.

Kontakt
GWT-TUD GmbH
Fachbereich Medizin Blasewitzer Str. 43
01307 Dresden

Tel.: 0351 – 25933250
Fax: 0351 - 25933251

E-Mail: studie(at)GWTonline.de

Ansprechpartnerin
Daniela Lehmann
Studiensupport