Häufig gestellte Fragen

1. Wie verläuft eine klinische Studie?

Anmeldung:
Sie melden sich in unserem Kontaktbüro an.

Anamnese:
Mit Hilfe eines Fragebogens (Checkliste) wird Ihre Anamnese aufgenommen (z.B. Erkrankungen, Medikamente).

Ärztliches Informationsgespräch:
Kommen Sie aufgrund Ihrer medizinischen Vorgeschichte für eine Studie in Frage, dann informiert Sie ein Arzt in einem persönlichen Gespräch ausführlich über die Studienbedingungen. Außerdem überprüfen wir im Hinblick auf die Ein- und Ausschlusskriterien der jeweiligen Studie, Ihre bisherige Krankengeschichte. Wir nehmen uns Zeit, alle Ihre Fragen zu beantworten.

Erstuntersuchung:
Haben Sie sich freiwillig zur Studienteilnahme entschlossen, dann erfolgt eine körperliche Untersuchung einschließlich Blutentnahme sowie weitere spezielle Untersuchungen (z.B. Blutdruck, EKG, Ultraschall, Blutzucker). Wichtig: Wir arbeiten weiter mit Ihrem Hausarzt zusammen.

Studienverlauf:
Nehmen Sie an einer Studie teil, erhalten Sie eine Patienteninformation. Diese gibt Ihnen Auskunft über die genauen Studienabläufe wie Zeitrahmen, Anzahl der Visiten, Einnahme der Medikamente und erforderliche Untersuchungen. Die Termine werden mit Ihnen individuell vereinbart.

Studienabschluss:
Zum Studienabschluss werden Sie nochmals umfassend durch unsere Ärzte untersucht. Ihr Hausarzt erhält von uns ein Befund- und Empfehlungsschreiben für Ihre nachfolgende Therapie.

2. Kann ich die Studie abbrechen?

Sie können die Studie zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen beenden. Sie haben keinerlei Verpflichtungen.

3. Welches Risiko kann bei einer Studienteilnahme entstehen?

Wir halten Ihr Risiko so gering wie möglich!

Wir sind ein langjährig erfahrenes (FDA-geprüftes) Studienzentrum mit einem hochqualifizierten, engagierten und fürsorglichen Team.
Bevor eine Studie beginnen kann, wird sie genauestens durch eine unabhängige Ethikkomission geprüft. Diese besteht aus Ärzten, Wissenschaftlern und Laien und überprüft, ob der Nutzen gegenüber den möglichen Risiken überwiegt.
Jedes Studienteam unterliegt internationalen Richtlinien wie der Deklaration von Helsinki und den Grundsätzen von „guter klinischer Praxis“ (GCP = Good Clinical Practice) – diese schreiben die Sicherheit der Teilnehmer und die Qualität der Studien vor.
Jeder Studienablauf wird durch sogenannte „Monitore“ genau überprüft. Dies dient dazu, die möglichen Risiken zu minimieren.
Jeder Studienteilnehmer hat einen umfassenden Versicherungsschutz.

4. Wie werden meine persönlichen Daten behandelt?

Bei einer klinischen Studie werden personenbezogene Daten, insbesondere medizinische Befunde über Sie erhoben, gespeichert und ausgewertet.

Ihre Daten sind pseudonymisiert (ohne Namen) und gegen unbefugten Zugriff gesichert. Eine Entschlüsselung erfolgt nur unter den vom Gesetz vorgeschriebenen Voraussetzungen.

Während einer Studie können Sie jederzeit Einblick in Ihre persönlichen Krankenunterlagen nehmen.

Die Verwendung Ihrer Angaben erfolgt nach strengen gesetzlichen Bestimmungen und setzt Ihre für die Studie freiwillig abgegebene Einwilligung voraus.

Generell gilt, dass Ihre gesamten Daten:

der ärztlichen Schweigepflicht unterliegen,
vertraulich behandelt werden und
jederzeit von Ihnen eingesehen werden können.

5. Entstehen für mich Kosten bei Teilnahme an einer Studie?

Alle Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.