Qualitätssicherung
- Für Forschung auf höchster Qualität sind unsere erfahrenen Fachärzte unterschiedlicher Fachrichtungen und ein hochqualifiziertes Team verantwortlich.
- Die Qualität unseres Zentrums wurde in zahlreichen Audits und in einem FDA-Audit bestätigt.
- In regelmäßigen Abständen besuchen die mit den Studien direkt befassten Mitarbeiter Kurse zum Good Clinical Practice (GCP)
- Eine interne Qualitätskontrolle erfolgt auf der Basis sogenannter Standard Operation Procedures (SOP), die für jeden im Studienzentrum ablaufenden Vorgang erstellt wurden. Inhaltlich orientieren sich die SOP`s an der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes, am Arzneimittelgesetz (AMG) und am Medizinproduktegesetz (MPG).
- Sowohl die Bearbeitung des jeweiligen Probenmaterials (Präanalytik) als auch die nachfolgende Analytik der Parameter erfolgt nach den „Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung labormedizinischer Untersuchungen“.